Opis
Dimastin żel 1 mg/g 30 g to pełnowartościowy produkt leczniczy o statusie OTC, przeznaczony do doraźnej terapii objawowej oraz mechanicznego wyciszania uciążliwego świądu i odczynów zapalnych w obrębie naskórka. Głównym fundamentem medycznym leku jest precyzyjna aktywność dimetyndenu maleinianu – cząsteczki pierwszej generacji o udowodnionym profilu przeciwhistaminowym. Substancja ta trwale blokuje powierzchowne receptory komórkowe, uniemożliwiając endogennej histaminie wywołanie bolesnego obrzęku, rozszerzenia naczyń krwionośnych oraz świądu. Lek znajduje szerokie zastosowanie w łagodzeniu świądu towarzyszącego dermatozom, niwelowaniu odczynów miejscowych po ukąszeniach owadów (takich jak komary, meszki, osy), wygaszaniu bolesnego pieczenia przy powierzchownych oparzeniach słonecznych pierwszego stopnia oraz w łagodzeniu objawów pokrzywki o charakterze kontaktowym. Dzięki wodno-żelowej strukturze podłoża, preparat błyskawicznie się wchłania, nie pozostawiając tłustej warstwy na odzieży. Gwarantuje to wysoki profil bezpieczeństwa podczas miejscowej aplikacji, a poręczna tuba o gramaturze 30 g stanowi niezbędny element domowej i wakacyjnej apteczki pierwszej pomocy.
Skład
- Substancja czynna w 1 g żelu: dimetyndenu maleinian (Dimetindeni maleas) – 1 mg.
- Substancje pomocnicze: glikol propylenowy, benzalkoniowy chlorek, disodu edetynian, karbomer, sodu wodorotlenek 30% (do ustalenia pH), woda oczyszczona.
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Łagodzenie uciążliwego świądu towarzyszącego chorobom skóry: (pokrzywce, bolesnym osutkom, ukąszeniom owadów).
- Zwalczanie bolesnych skutków oparzeń słonecznych: oraz powierzchniowych oparzeń termicznych I stopnia (będących wynikiem bolesnego kontaktu z gorącymi przedmiotami czy płynami).
Jak działa lek na konkretne objawy?- Status produktu leczniczego: Dimastin żel to zarejestrowany produkt leczniczy o statusie leku bez recepty (OTC). Gwarantuje to stałe i powtarzalne stężenie 1 mg substancji czynnej w każdym gramie preparatu. Skład opiera się na dimetindenu maleinianie – substancji o silnym, miejscowym działaniu przeciwhistaminowym.
- Błyskawiczne uśmierzanie swędzenia i świądu: mechanizm działania leku polega na blokowaniu obwodowych receptorów histaminowych (H1) w skórze. Lek zatrzymuje aktywność histaminy – związku odpowiedzialnego za wywoływanie uciążliwego, bolesnego świądu. Swędzenie ustępuje już w ciągu kilku minut po nałożeniu.
- Likwidacja bolesnych bąbli pokrzywkowych i obrzęków: blokada histaminy zmniejsza przepuszczalność lokalnych naczyń włosowatych. Dzięki temu żel uderzeniowo hamuje powstawanie uciążliwych bąbli, bolesnych grudek obrzękowych oraz ogranicza miejscowe, bolesne zaczerwienienie skóry.
- Przynoszenie upragnionej ulgi i chłodu: beztłuszczowa, hydrożelowa baza preparatu bardzo dobrze rozprowadza się na wrażliwej tkance. Po nałożeniu na rozgrzaną skórę żel delikatnie paruje, co przynosi natychmiastowy, bolesnego pieczenia pozbywający efekt przyjemnego chłodzenia.
- Przerywanie bolesnego odruchu drapania: szybkie wygaszenie świądu zapobiega odruchowemu drapaniu podrażnionych miejsc. Chroni to uszkodzony naskórek przed powstawaniem bolesnych strupów i bolesnego zakażenia bakteryjnego rany, przyspieszając naturalne gojenie.
Dawkowanie
Zalecane stosowanie i częstotliwość podawania:
Żel stosuje się miejscowo na zmienioną chorobowo powierzchnię skóry, dopasowując częstotliwość aplikacji do nasilenia uciążliwych dolegliwości.- Częstotliwość podawania: preparat należy nakładać na skórę od 2 do 4 razy na dobę.
Zalecenia i ograniczenia wiekowe:- Preparat charakteryzuje się bardzo wysokim profilem bezpieczeństwa i może być stosowany u dorosłych, młodzieży oraz u dzieci. U niemowląt i małych dzieci nie należy stosować leku na duże powierzchnie skóry, zwłaszcza w przypadku bolesnych zranień czy rozległych stanów zapalnych.
Stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią:- Okres ciąży i laktacji: w okresie ciąży oraz w okresie karmienia piersią nie wolno stosować preparatu na rozległe obszary skóry. Kobiety karmiące piersią pod żadnym pozorem nie powinny nakładać żelu na brodawki sutkowe, aby lek nie przedostał się wraz z pokarmem do organizmu niemowlęcia.
Prawidłowy sposób przyjmowania (aplikacji) leku:- Metoda podania: lek przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego, miejscowo na naskórek. Pod żadnym pozorem nie wolno go połykać ani wprowadzać do oczu.
- Sposób aplikacji (Procedura prawidłowego użycia żelu):
- Przed nałożeniem preparatu należy dokładnie umyć i osuszyć bolesne lub swędzące miejsce na skórze.
- Wycisnąć z tuby niewielką ilość żelu, odpowiednią do wielkości bolesnego odczynu.
- Delikatnie rozprowadzić żel na powierzchni skóry, wykonując bolesnego nacisku unikające, miękkie ruchy.
- Po aplikacji należy dokładnie umyć ręce, chyba że to właśnie one są miejscem poddawanym kuracji.
- Czas trwania terapii: Dimastin żel stosuje się interwencyjnie. Samodzielna kuracja bez konsultacji z lekarzem nie powinna trwać dłużej niż 7 dni. Jeśli po kilku dniach systematycznego nanoszenia żelu uciążliwy świąd nie zacznie wyraźnie słabnąć, a bolesne zaczerwienienie lub obrzęk ulegną nasileniu, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem rodzinnym lub dermatologiem.
Przeciwwskazania
Stosowanie produktu leczniczego Dimastin w żelu jest niewskazane w następujących przypadkach:- Nadwrażliwość: stwierdzone wcześniej uczulenie lub nadwrażliwość na dimetyndenu maleinian lub którykolwiek ze składników pomocniczych wchodzących w skład bazy żelowej.
- Oparzenia głębokie: oparzenia drugiego stopnia z obecnością pęcherzy oraz oparzenia trzeciego stopnia.
- Rany otwarte: nanoszenie leku na uszkodzoną mechanicznie skórę, rany sączące, owrzodzenia, głębokie rozcięcia naskórka oraz strefy objęte ostrym zakażeniem bakteryjnym.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Zakaz ekspozycji na promieniowanie UV (ostrzeżenie): po zaaplikowaniu żelu Dimastin na skórę, kategorycznie zabrania się wystawiania tych miejsc na bezpośrednie działanie promieni słonecznych oraz lamp w solarium. Istnieje somatyczne ryzyko wystąpienia odczynów fototoksycznych i fotoalergicznych (przebarwienia, pęcherze, nasilenie świądu). Miejsca smarowane należy chronić odzieżą lub unikać ekspozycji słonecznej aż do zakończenia kuracji.
- Ograniczenie powierzchni aplikacji przy dużym świądzie: leku nie wolno stosować na rozległe obszary skóry (np. na całe plecy lub kończyny jednocześnie), szczególnie jeśli naskórek wykazuje cechy silnego podrażnienia lub złuszczenia. Zbyt duża strefa aplikacji sprzyja nadmiernemu wchłanianiu dimetyndenu do krwioobiegu ogólnego, co może wywołać objawy ogólnoustrojowe.
- Unikanie kontaktu z błonami śluzowymi: żel jest przeznaczony do stosowania na nienaruszoną skórę. Należy bezwzględnie unikać kontaktu preparatu z oczami, śluzówką jamy ustnej, nosa oraz okolic intymnych. W przypadku przypadkowego przedostania się leku do oka, należy je obficie przemyć czystą, letnią wodą.
- Zawartość glikolu propylenowego i chlorku benzalkoniowego: lek zawiera w składzie bazy glikol propylenowy, który u osób wrażliwych może wywołać łagodne, miejscowe podrażnienie skóry. Obecność chlorku benzalkoniowego może powodować odczyny alergiczne naskórka.
- Ostrzeżenie dotyczące noworodków, niemowląt i małych dzieci:
- U noworodków oraz niemowląt poniżej 1 roku życia kategorycznie zabrania się stosowania leku na rozległe strefy skóry, zwłaszcza w stanach zapalnych, sączących lub objętych pokrzywką. Cienka i wysoce przepuszczalna skóra niemowlęcia sprzyja wnikaniu leku do układu krążenia, co niesie bezpośrednie ryzyko wystąpienia uogólnionej senności, apatii lub zaburzeń oddechowych.
- U małych dzieci żel należy aplikować wyłącznie punktowo (np. na pojedyncze ukąszenie komara), dbając o to, by dziecko nie dotykało posmarowanego miejsca, a następnie nie wkładało rączek do buzi lub oczu.
- Ciąża i laktacja (ostrzeżenie dla kobiet):
- W okresie ciąży (szczególnie w pierwszym trymestrze) stosowanie leku Dimastin wymaga bezwzględnej konsultacji lekarskiej. Zabrania się nanoszenia żelu na duże powierzchnie skóry oraz na uszkodzone tkanki, aby wyeliminować potencjalny wpływ substancji na rozwój płodu.
- W okresie karmienia piersią (laktacji) nie należy stosować leku na rozległe obszary naskórka. Kategorycznie zabrania się aplikacji żelu na skórę piersi oraz w bezpośrednim otoczeniu brodawek sutkowych, aby zapobiec przypadkowemu, mechanicznemu zlizaniu i spożyciu leku przez niemowlę podczas karmienia naturalnego.
- Ograniczenie czasu samodzielnej terapii: lek przeznaczony jest do doraźnego i krótkotrwałego stosowania. Jeśli po 3-4 dniach systematycznej aplikacji żelu świąd skóry nie maleje, odczyn po ukąszeniu owada powiększa się, staje się gorący i bolesny (podejrzenie nadkażenia bakteryjnego lub rozwoju boreliozy), należy przerwać stosowanie leku i udać się do lekarza.
Działania niepożądane
Jak każdy produkt leczniczy, lek ten może powodować objawy towarzyszące, choć przyjmowany miejscowo i punktowo jest doskonale tolerowany:- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (rzadko): przejściowe uczucie bolesnego pieczenia, suchość skóry, miejscowy odczyn alergiczny (wysypka), łagodny obrzęk w miejscu aplikacji.
- Zaburzenia ogólnoustrojowe (skrajnie rzadko, przy masowym smarowaniu): uczucie znużenia, senność, ból głowy.
Przechowywanie
- Przechowywać produkt w oryginalnym opakowaniu w temperaturze poniżej 25°C.
- Nie zamrażać i nie przechowywać w lodówce. Chronić tubę przed bezpośrednim kontaktem z wilgocią oraz intensywnym nasłonecznieniem.
- Po każdej aplikacji należy upewnić się, że tuba została szczelnie zakręcona, co zapobiega wysychaniu podłoża żelowego.
- Lek musi być przechowywany w szafce całkowicie niewidocznej i niedostępnej dla małych dzieci oraz zwierząt domowych.
Producent
Ziaja Ltd Zakład Produkcji Leków sp z o.o.
ul Jesienna 9
80-298 Gdańsk
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
Treść niniejszego opisu produktu leczniczego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
