Opis
Dexeryl to uznany na całym świecie wyrób medyczny w postaci kremu emoliencyjnego, przeznaczony do specjalistycznej pielęgnacji skóry ekstremalnie suchej i zmienionej chorobowo. Zgodnie z klasyfikacją prawną, produkt ten działa na drodze zjawisk fizykalnych, a nie farmakologicznych, tworząc na powierzchni ciała niewidzialną barierę. Prezentowany preparat to "nowa formuła". Oznacza to, że z jego składu całkowicie usunięto kontrowersyjne konserwanty (parabeny, w tym propyloparaben), zastępując je nowoczesnym, jeszcze łagodniejszym układem stabilizującym. Wyrób opiera się na trzech filarach: glicerolu, wazelinie białej i ciekłej parafinie. Ta zoptymalizowana kompozycja przywraca właściwy poziom nawodnienia, skutecznie niweluje uczucie ściągnięcia, świąd oraz szorstkość, pozostawiając skórę elastyczną i chronioną przed czynnikami środowiskowymi.
Stosowanie
Zalecane dawkowanie i częstotliwość stosowania:- Standardowe użycie: wyrób medyczny należy nakładać cienką warstwą na zmienioną chorobowo skórę od 1 do 2 razy na dobę.
- Maksymalna częstotliwość: w razie potrzeby krem można stosować częściej, jednak nie należy przekraczać 6 aplikacji na dobę.
Zalecenia i wytyczne dla dzieci:- Stosowanie od pierwszych dni życia: wyrób medyczny jest przeznaczony i w pełni bezpieczny do stosowania u niemowląt, dzieci oraz dorosłych. Może być aplikowany na wrażliwą skórę dzieci już od 1. dnia życia.
Stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią:- Okres ciąży i laktacji: wyrób medyczny działa wyłącznie miejscowo i fizycznie na powierzchni oraz w obrębie warstwy rogowej naskórka, nie wykazując działania ogólnoustrojowego. Może być bezpiecznie stosowany przez kobiety w okresie ciąży oraz w czasie karmienia piersią. W przypadku stosowania kremu na popękane lub podrażnione brodawki sutkowe u matek karmiących, zaleca się dokładne umycie i usunięcie resztek kremu z powierzchni piersi bezpośrednio przed rozpoczęciem karmienia, aby noworodek przypadkowo nie spożył wyrobu.
Prawidłowy sposób przyjmowania (aplikacji) wyrobu:- Przygotowanie naskórka: przed naniesieniem kremu leczone obszary ciała należy delikatnie oczyścić (przy użyciu łagodnych środków myjących) i dokładnie osuszyć.
- Metoda aplikacji (kluczowe zalecenie): odpowiednią ilość wyrobu należy wycisnąć z tuby i rozprowadzić bardzo cienką warstwą na powierzchni skóry objętej suchością lub zmianami chorobowymi. Należy unikać intensywnego i mocnego wcierania, aby dodatkowo nie podrażniać mechanicznie uszkodzonego naskórka.
- Interakcje z innymi preparatami: w przypadku konieczności równoległego stosowania innych produktów miejscowych (np. leków sterydowych lub immunomodulujących z zalecenia lekarza), wyrób medyczny Dexeryl należy nakładać po upływie odpowiedniego odstępu czasowego (zazwyczaj około 30 minut po aplikacji leku), chyba że lekarz zaleci inaczej.
- Czas trwania terapii: wyrób przeznaczony jest do codziennej, stałej i długotrwałej pielęgnacji ochronnej naskórka, zarówno w fazie nasilenia objawów, jak i w okresie remisji chorobowej.
- Ważne środki ostrożności: wyrób przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego na skórę. Należy bezwzględnie unikać kontaktu preparatu z oczami. Po każdej aplikacji należy starannie zamknąć tubę.
- Przeciwwskazania: wyrobu pod żadnym pozorem nie wolno stosować u pacjentów ze zdiagnozowaną nadwrażliwością (alergia) na glycerol, wazelinę, parafinę płynną lub którykolwiek ze składników pomocniczych. Nie nanosić na rany krwawiące, otwarte, sączące się uszkodzenia skóry ani na obszary objęte ostrym zakażeniem bakteryjnym lub grzybiczym.
- Ostrzeżenie o składnikach pomocniczych: wyrób zawiera w swoim składzie propylu parahydroksybenzoesan, co u osób szczególnie wrażliwych może wywołać odczyny alergiczne (w tym reakcje typu opóźnionego).
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania wyrobu medycznego:- Choroby dermatologiczne: leczenie objawów i dolegliwości związanych z nadmierną suchością skóry (kseroza) w przebiegu atopowego zapalenia skóry (AZS), rybiej łuski (ichtioza) oraz wyprysku (egzema).
- Rumień wywołany radioterapią: ochrona i łagodzenie powierzchniowych podrażnień oraz odczynów rumieniowych skóry powstałych w wyniku naświetlań leczniczych (radioterapii).
- Suchość o różnej etiologii: pielęgnacja skóry suchej, szorstkiej, odwodnionej i spękanej u dzieci i dorosłych.
Jak działa wyrób na konkretne objawy?- Trójskładnikowa formuła fizykochemiczna: mechanizm działania wyrobu medycznego opiera się na unikalnym, synergistycznym połączeniu trzech głównych składników aktywnych: wazeliny białej, parafiny płynnej oraz glicerolu. Formuła ta została zaprojektowana tak, aby fizycznie zrównoważyć gospodarkę wodno-lipidową suchej skóry.
- Głębokie wiązanie wody (glicerol): glicerol zawarty w kremie wykazuje silne właściwości higroskopijne. Po aplikacji łatwo przenika do struktur warstwy rogowej naskórka, gdzie fizycznie wiąże i zatrzymuje cząsteczki wody, drastycznie podnosząc poziom wewnętrznego nawodnienia tkanek.
- Fizyczna bariera okluzyjna (wazelina i parafina): wazelina biała wraz z płynną parafiną tworzą na powierzchni naskórka trwały, elastyczny i wodoodporny film ochronny (płaszcz okluzyjny).
- Zablokowanie utraty wilgoci: obecność warstwy okluzyjnej skutecznie hamuje proces transepidermalnej utraty wody (TEWL). Związana przez glicerol woda zostaje zablokowana w strukturach komórkowych, co pozwala na przywrócenie prawidłowej, fizjologicznej hydratacji naskórka.
- Ochrona przed czynnikami drażniącymi: zewnętrzna powłoka lipidowa działa jak tarcza izolująca. Zabezpiecza uszkodzoną i bezbronną skórę przed wnikaniem zewnętrznych czynników drażniących, takich jak alergeny, zanieczyszczenia powietrza, kurz czy twarda woda, co znacząco zmniejsza ryzyko rozwoju nowych stanów zapalnych.
- Łagodzenie podrażnień i świądu: przywrócenie optymalnego nawilżenia izoluje odsłonięte zakończenia nerwowe od bodźców zewnętrznych. Skutkuje to szybkim znoszeniem uciążliwego uczucia świądu, pieczenia oraz likwiduje bolesne napięcie skóry.
- Przywrócenie miękkości i elastyczności: wyrób zmiękcza suche i twarde komórki naskórka, wygładza szorstką powierzchnię ciała i likwiduje łuszczenie. Skóra odzyskuje swoją naturalną elastyczność i barierę odpornościową na mikrourazy mechaniczne.
Przeciwwskazania
Dla zagwarantowania bezpieczeństwa, wyrobu Dexeryl bezwzględnie nie wolno stosować:- U pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością (alergię kontaktową) na glicerol, wazelinę, parafinę lub jakikolwiek inny składnik wyrobu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zaaplikowaniem wyrobu pacjent lub rodzic musi zapoznać się z kluczowymi wytycznymi bezpieczeństwa dla specyficznych grup i stanów klinicznych:- Niemowlęta i dzieci: Wyrób został przebadany i dopuszczony do stosowania u niemowląt, jednak bezwzględnie dopiero po ukończeniu 1. miesiąca życia. Nowa formuła pozbawiona parabenów czyni go wysoce bezpiecznym dla niedojrzałej skóry dziecka, stanowiąc złotą podstawę codziennej terapii AZS.
- Kobiety w ciąży: Dexeryl to wyrób oparty na fizykalnym powlekaniu. Z uwagi na fakt, że oleje mineralne oraz glicerol nie przenikają przez warstwy skóry do krwiobiegu, produkt uznawany jest za całkowicie bezpieczny dla rozwoju płodu i może być swobodnie stosowany w ciąży w celu łagodzenia suchości skóry.
- Matki karmiące piersią: Wyrób nie wchłania się do mleka matki, co pozwala na bezpieczne stosowanie podczas laktacji. Należy jednak pamiętać o kluczowym zastrzeżeniu: w przypadku nakładania kremu na same brodawki sutkowe, przed każdym karmieniem niemowlęcia preparat należy bezwzględnie i dokładnie zmyć, aby zapobiec połknięciu wyrobu przez dziecko.
- Rany otwarte i infekcje: Kremu pod żadnym pozorem nie wolno nakładać na rany sączące się, krwawiące pęknięcia, aktywne owrzodzenia oraz na obszary skóry wykazujące ostre cechy nadkażenia bakteryjnego lub grzybiczego (np. z żółtą ropą). Taki stan wymaga wdrożenia antybiotykoterapii zaleconej przez lekarza.
Skład
Glicerol (15%), wazelina biała (8%), parafina ciekła (2%), monostearynian glicerolu, kwas stearynowy, dimetykon, makrogol 600, trolamina, kopolimer akryloamidu i akryloilodimetylotaurynianu, izoheksadekan, polisorbat, glikol pentylenowy, etyloheksylogliceryna, karbomer, woda oczyszczona. (Preparat bezzapachowy, bez parabenów).
Działania niepożądane
Jako wyrób o łagodnej, wolnej od sterydów i parabenów formule, Dexeryl charakteryzuje się bardzo wysoką tolerancją. Do działań niepożądanych, które występują niezwykle rzadko, należą:- Miejscowe reakcje alergiczne u osób nadwrażliwych na substancje pomocnicze (np. przejściowe zaczerwienienie, wyprysk kontaktowy, pokrzywka). W takim przypadku należy zaprzestać stosowania wyrobu.
Przechowywanie
W celu zachowania stabilności emulsji, preparat należy przechowywać w następujący sposób:- Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
- Bezwzględnie chronić produkt przed zamarzaniem, co mogłoby doprowadzić do fizycznego rozwarstwienia się fazy wodnej i olejowej wyrobu.
- Bezwzględnie przechowywać w miejscu całkowicie niewidocznym i niedostępnym dla małych dzieci.
- Zgodnie z rygorystycznymi standardami, po pierwszym otwarciu tuby krem należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Producent
Pierre Fabre Medical Devices
29, avenue des Invalides
81500 Lavaur, Francja
Treść niniejszego opisu wyrobu medycznego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
