Opis
Dexak 25 mg w dużym opakowaniu (30 tabletek) to sprawdzony produkt leczniczy z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), dedykowany pacjentom zmagającym się z nawracającymi epizodami bólowymi. Zastosowanie wyizolowanego, prawoskrętnego enancjomeru (deksketoprofenu) stanowi istotne osiągnięcie farmakologiczne. Taka izolacja substancji czynnej pozwala na osiągnięcie wyraźnego efektu analgetycznego (przeciwbólowego) przy zastosowaniu mniejszej dawki obciążającej organizm pacjenta. W postaci soli z trometamolem deksketoprofen charakteryzuje się bardzo dobrą rozpuszczalnością, co warunkuje jego błyskawiczne wchłanianie z przewodu pokarmowego. Stężenie terapeutyczne we krwi jest osiągane zazwyczaj po 30 minutach od przyjęcia dawki, co jest kluczowe w opanowywaniu ostrych zespołów bólowych.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie dla osób dorosłych:- Doraźne stosowanie przeciwbólowe: 1 tabletka (25 mg deksketoprofenu) co 8 godzin.
- Maksymalna dawka dobowa: nie wolno przyjmować więcej niż 3 tabletki (75 mg deksketoprofenu) w ciągu 24 godzin. U osób w podeszłym wieku lub z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek bądź wątroby całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 2 tabletek (50 mg).
Zalecenia i ograniczenia wiekowe dla dzieci:- Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia: produktu leczniczego Dexak nie wolno stosować u dzieci oraz młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Bezpieczeństwo stosowania oraz skuteczność działania deksketoprofenu w tej grupie pacjentów nie zostały w pełni określone.
Stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią:- Pierwszy i drugi trymestr ciąży: stosowanie leku jest dopuszczalne wyłącznie na wyraźne zalecenie lekarza w przypadkach bezwzględnej konieczności, przy użyciu najmniejszej skutecznej dawki przez jak najkrótszy czas.
- Trzeci trymestr ciąży: przyjmowanie leku w ostatnim trymestrze ciąży jest całkowicie przeciwwskazane. Hamowanie syntezy prostaglandyn niesie za sobą bezpośrednie ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu, nadciśnienia płucnego, uszkodzenia nerek nienarodzonego dziecka, a u matki może wywołać zahamowanie akcji porodowej i wydłużenie czasu krwawienia okołoporodowego.
- Okres karmienia piersią: stosowanie leku w okresie laktacji jest przeciwwskazane. Brak jest wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo lub określających stopień przenikania deksketoprofenu do mleka kobiecego.
Prawidłowy sposób przyjmowania leku:- Metoda podania: tabletki należy połykać w całości. Nie wolno ich rozgryzać, żuć ani kruszyć.
- Popijanie leku: każdą dawkę należy popić odpowiednią ilością płynu, na przykład pełną szklanką czystej wody.
- Pora przyjmowania w ostrym bólu (kluczowe zalecenie): w przypadku wystąpienia ostrego, nagłego bólu lek należy przyjąć na pusty żołądek, minimum 30 minut przed posiłkiem. Puste środowisko żołądka umożliwia gwałtowne wchłanianie substancji czynnej i szybsze uzyskanie efektu przeciwbólowego.
- Pora przyjmowania w bólu przewlekłym: w przypadku rutynowego stosowania dopuszcza się przyjmowanie leku razem z posiłkiem, co wydłuża czas wchłaniania, ale zmniejsza ryzyko ewentualnego podrażnienia śluzówki żołądka.
- Czas trwania terapii: lek przeznaczony jest wyłącznie do krótkotrwałego stosowania doraźnego. Bez konsultacji z lekarzem leku nie należy przyjmować dłużej niż przez 3 do 4 dni.
- Przeciwwskazania chorobowe: leku pod żadnym pozorem nie wolno stosować u pacjentów ze zdiagnozowaną czynną chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, krwawieniami lub perforacją przewodu pokarmowego (również tymi związanymi z wcześniejszą terapią niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi), u osób z ciężką niewydolnością serca, wątroby lub nerek, skazą krwotoczną, przewlekłą dyspepsją (niestrawnością), a także u pacjentów, u których po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego występowały objawy alergii w postaci astmy, kataru lub pokrzywki.
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Ostre bóle o nasileniu łagodnym do umiarkowanego: doraźne leczenie objawowe bólów układu mięśniowo-kostnego (np. bólów kręgosłupa, bólów stawowych, nerwobólów, bólów po urazach i skręceniach).
- Bolesne miesiączkowanie: łagodzenie bólów kurczowych podbrzusza towarzyszących menstruacji.
- Ból zębów: zwalczanie ostrego bólu zębów o charakterze zapalnym (np. po zabiegach stomatologicznych).
Jak działa lek na konkretne objawy?- Aktywny enancjomer deksketoprofenu: substancją czynną leku jest deksketoprofen w dawce 25 mg w jednej tabletce (w postaci deksketoprofenu z trometamolem). Jest to czynny prawoskrętny enancjomer ketoprofenu, zaliczany do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Wyselekcjonowanie wyłącznie aktywnego izomeru pozwala na zmniejszenie dawki o połowę w stosunku do klasycznego ketoprofenu, przy zachowaniu tej samej siły działania.
- Hamowanie syntezy prostaglandyn: mechanizm działania polega na obwodowym i ośrodkowym hamowaniu aktywności enzymów cyklooksygenazy 1 oraz cyklooksygenazy 2. Enzymy te kontrolują syntezę prostaglandyn odpowiedzialnych za indukowanie stanu zapalnego, obrzęku i bólu.
- Zablokowanie przewodnictwa bólowego: ograniczenie produkcji prostaglandyn w tkankach objętych procesem chorobowym znosi wrażliwość obwodowych receptorów bólowych na działanie mediatorów zapalnych (takich jak bradykinina czy histamina). Skutkuje to szybkim wygaszeniem odczynu zapalnego oraz przerwaniem przesyłania sygnałów bólowych do ośrodkowego układu nerwowego.
- Redukcja obrzęków i bólów kurczowych: zmniejszenie stężenia prostaglandyn ogranicza przepuszczalność naczyń włosowatych, likwidując lokalny obrzęk i wysięk wokół podrażnionych nerwów. W przypadku bolesnego miesiączkowania lek obniża napięcie i skurcze mięśni gładkich macicy, przynosząc szybką ulgę.
- Sól trometamolowa (gwałtowny czas reakcji): połączenie deksketoprofenu z trometamolem nadaje substancji czynnej unikalne właściwości fizykochemiczne. Sól ta charakteryzuje się bardzo wysoką rozpuszczalnością w wodzie i sokach żołądkowych. Dzięki temu lek ulega natychmiastowemu uwolnieniu i jest wchłaniany do krwioobiegu w przyspieszonym tempie.
- Szybka ulga w ostrym bólu: maksymalne stężenie substancji czynnej we krwi pacjent osiąga już w ciągu 30 minut od momentu aplikacji (w przypadku podania na czczo). Przekłada się to na gwałtowne wygaszenie ostrego, rwącego bólu kręgosłupa, zęba czy bólów menstruacyjnych w krótkim czasie od zażycia tabletki.
Przeciwwskazania
W celu zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii, zdecydowanie odradza się przyjmowanie tabletek Dexak w następujących stanach klinicznych:- Choroby przewodu pokarmowego: Czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, a także przypadki krwawień z przewodu pokarmowego po zastosowaniu NLPZ w przeszłości.
- Astma i reakcje nadwrażliwości: Wystąpienie w przeszłości napadów astmy oskrzelowej, ostrego nieżytu nosa lub obrzęku naczynioruchowego wywołanych kwasem acetylosalicylowym bądź innymi lekami z grupy NLPZ.
- Niewydolność narządowa: Ciężka niewydolność nerek, wątroby lub ciężka niewydolność serca.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Pacjenci stosujący niesteroidowe leki przeciwzapalne powinni być świadomi poniższych zaleceń i potencjalnych interakcji:- Łączenie leków: W trakcie terapii lekiem Dexak stanowczo nie należy przyjmować innych leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych z grupy NLPZ (takich jak ibuprofen, naproksen, diklofenak). Dublowanie leków o podobnym mechanizmie nie poprawi skuteczności przeciwbólowej, a znacząco zwiększy ryzyko niebezpiecznego krwawienia z żołądka.
- Układ sercowo-naczyniowy: Długotrwałe przyjmowanie NLPZ w dużych dawkach może być związane z niewielkim wzrostem ryzyka zakrzepów tętniczych. Z tego powodu lek należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas.
- Nawodnienie: Podczas kuracji, zwłaszcza u osób starszych lub z osłabioną czynnością nerek, niezwykle ważne jest dbanie o prawidłowe nawodnienie organizmu, aby zapobiec pogorszeniu filtracji kłębuszkowej.
- Kobiety w ciąży: Niesteroidowe leki przeciwzapalne wywierają potwierdzony, negatywny wpływ na przebieg ciąży. Mogą powodować wady w układzie sercowo-naczyniowym płodu (przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego Botalla) oraz wpływać na opóźnienie i przedłużenie akcji porodowej. Z tych przyczyn stosowanie leku Dexak w trzecim trymestrze ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane. W pierwszym i drugim trymestrze przyjmowanie leku zdecydowanie odradza się. Decyzję o ewentualnym przyjęciu dawki w pierwszych dwóch trymestrach może podjąć wyłącznie lekarz prowadzący.
- Matki karmiące piersią: Z powodu braku odpowiednio szerokich badań klinicznych wykluczających przedostawanie się deksketoprofenu do mleka ludzkiego i jego wpływ na niemowlę, stosowanie tego produktu leczniczego w okresie laktacji stanowczo nie jest zalecane.
- Dzieci i młodzież (wytyczne wiekowe): Lek ten został opracowany i przebadany pod kątem fizjologii osób dorosłych. Podawanie tabletek Dexak dzieciom i nastolatkom poniżej 18. roku życia jest stanowczo przeciwwskazane. W razie konieczności leczenia przeciwbólowego w tej grupie wiekowej, należy stosować leki z zawartością paracetamolu lub ibuprofenu, ściśle dostosowane do masy ciała i wieku pacjenta.
Skład
- Substancja czynna: 1 tabletka powlekana zawiera 25 mg deksketoprofenu (Dexketoprofenum), pod postacią deksketoprofenu z trometamolem.
- Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), glicerolu distearynian. Otoczka: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000, glikol propylenowy.
Działania niepożądane
Deksketoprofen jest lekiem dobrze przebadanym i przy stosowaniu zgodnie z wytycznymi charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa. Działania niepożądane mogą wystąpić, lecz wynikają najczęściej z fizjologicznego zahamowania syntezy ochronnych prostaglandyn w tkankach:- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (często): Nudności, bóle brzucha, wymioty, niestrawność i łagodna biegunka. Przyjmowanie leku wraz z posiłkiem znacząco redukuje to ryzyko.
- Zaburzenia układu nerwowego (niezbyt często): Bóle i zawroty głowy, senność lub sporadyczne uczucie zmęczenia.
- Zaburzenia ogólnoustrojowe (rzadko): Zatrzymywanie wody (obrzęki obwodowe), podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi, a w skrajnych przypadkach powstanie lub pęknięcie wrzodu trawiennego.
Przechowywanie
Aby lek zachował pełną stabilność i właściwości analgetyczne:- Przechowywać w suchym i zacienionym miejscu. Blistry z tabletkami należy pozostawić w oryginalnym, tekturowym opakowaniu, aby chronić je przed długotrwałym dostępem światła słonecznego.
- Temperatura w miejscu przechowywania nie powinna przekraczać 30°C.
- Lek należy bezwzględnie umieścić w zamkniętej szafce, całkowicie poza zasięgiem rąk i wzrokiem małych dzieci.
Producent
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg
Dystrybucja w Polsce:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
Treść niniejszego opisu produktu leczniczego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
