Opis
Clatra Allergy to przełomowy lek w terapii chorób alergicznych, dostępny w wygodnej formie tabletek do połykania. Przez lata bilastyna była preparatem wydawanym wyłącznie z przepisu lekarza (Rx), jednak dzięki udowodnionemu, wybitnemu profilowi bezpieczeństwa, udostępniono ją do samoleczenia (OTC). Lek ten łączy w sobie potężną siłę hamowania reakcji alergicznych z brakiem działań niepożądanych typowych dla starszych leków antyhistaminowych. Clatra Allergy nie wywołuje senności, nie upośledza koncentracji i pozwala pacjentom na pełną aktywność psychofizyczną w szczycie sezonu pylenia.
Skład
- Substancją czynną jest bilastyna.
- Każda tabletka zawiera 20 mg bilastyny.
- Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
Wskazania i działanie
Lek jest wskazany do szybkiego i skutecznego zwalczania objawów:- Alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek: Eliminuje seryjne kichanie, uporczywy świąd nosa i podniebienia, blokuje wodnisty katar oraz natychmiastowo znosi łzawienie, pieczenie i zaczerwienienie oczu.
- Pokrzywki: Skutecznie hamuje powstawanie swędzących bąbli na skórze, redukując odczyn zapalny i przynosząc ulgę w świądzie.
Mechanizm działania opiera się na bilastynie, która charakteryzuje się niezwykle precyzyjnym powinowactwem do obwodowych receptorów histaminowych H1.- Selektywna blokada H1: Po wchłonięciu do krwiobiegu bilastyna natychmiast zabezpiecza receptory w błonie śluzowej nosa, spojówkach oraz skórze. Fizycznie blokuje dostęp histaminie uwalnianej z komórek tucznych, co zatrzymuje rozwój obrzęku i wysięku.
- Brak sedacji (senności): Struktura molekularna bilastyny sprawia, że w ogóle nie przekracza ona bariery krew-mózg. Nie dociera do ośrodkowego układu nerwowego i nie wykazuje powinowactwa do receptorów muskarynowych, dzięki czemu pacjent nie odczuwa sztucznego "otępienia" ani nadmiernej suchości w ustach.
- Długi czas półtrwania: Pojedyncza dawka 20 mg stabilnie kontroluje objawy alergiczne przez pełne 24 godziny.
Dawkowanie
Lek stosuje się doustnie, a jego skuteczność zależy od rygorystycznego przestrzegania pór przyjmowania.- Dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia: 1 tabletka (20 mg) dokładnie raz na dobę.
- Zasada "na czczo": Tabletkę należy połknąć, popijając wyłącznie wodą, na 1 godzinę przed jedzeniem/wypiciem soku lub na 2 godziny po posiłku/wypiciu soku.
- W ramach samoleczenia OTC (bez nadzoru lekarza) leku nie należy stosować nieprzerwanie dłużej niż przez 10 dni. W alergicznym nieżycie nosa leczenie można przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w razie ich nawrotu.
Przeciwwskazania
Bezwzględne przeciwwskazania do stosowania leku Clatra Allergy:- Nadwrażliwość na bilastynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku.
- Wiek poniżej 12. roku życia. Stała dawka 20 mg w tabletce nie jest dostosowana do wagi i metabolizmu małych dzieci (dla nich bilastyna jest dostępna na receptę w postaci roztworu doustnego lub tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej w dawce 10 mg).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Interakcje z pożywieniem i sokami (Spadek skuteczności o 30%): Spożycie posiłku lub wypicie soku owocowego (w szczególności grejpfrutowego) w niewielkim odstępie czasowym od zażycia tabletki znacząco zmniejsza wchłanianie bilastyny. Wynika to z blokady białek transportujących (OATP1A2) w ścianie jelita. Złamanie zasady "na czczo" drastycznie obniży siłę działania leku.
- Niewydolność nerek: Pacjenci z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie powinni stosować bilastyny jednocześnie z inhibitorami glikoproteiny P (np. ketokonazol, cyklosporyna, diltiazem), gdyż może to niebezpiecznie podnieść stężenie leku we krwi i nasilić skutki uboczne.
- Prowadzenie pojazdów: W badaniach klinicznych wykazano, że bilastyna w dawce 20 mg nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak u bardzo nielicznej grupy wrażliwych pacjentów może wystąpić senność – przed wyruszeniem w dłuższą trasę zaleca się sprawdzenie indywidualnej reakcji organizmu.
- Ciąża i laktacja: Ze względów bezpieczeństwa (brak odpowiednich, kontrolowanych badań) zaleca się unikanie stosowania bilastyny w okresie ciąży. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać terapię bilastyną, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Działania niepożądane
Clatra Allergy to lek o znakomitym profilu bezpieczeństwa. Częstość występowania skutków ubocznych u pacjentów przyjmujących bilastynę jest porównywalna z placebo.- Często (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów): Łagodna senność (niewiele ponad poziom placebo), ból głowy.
- Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1 000 pacjentów): Zawroty głowy, zmęczenie, wzmożony apetyt, suchość w jamie ustnej, ból brzucha, nudności, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, bezsenność, szumy uszne (tinnitus), a także odchylenia w badaniach laboratoryjnych (podwyższone enzymy wątrobowe, trójglicerydy).
- Częstość nieznana: Reakcje anafilaktyczne zagrażające życiu (obrzęk naczynioruchowy, duszność), kołatanie serca, tachykardia, wysypka. W przypadku wystąpienia obrzęku krtani należy natychmiast przerwać terapię i wezwać pomoc medyczną.
Przechowywanie
- Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania (przechowywać w temperaturze poniżej 30°C).
- Trzymać w oryginalnym blistrze chroniącym przed światłem i wilgocią.
- Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Producent
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare, L-1611 Luksemburg
(Dystrybutor w Polsce: Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o., ul. Słomińskiego 4, 00-204 Warszawa)
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
.
