Charakterystyka
Bobodent to jeden z najbardziej rozpoznawalnych leków stomatologicznych o statusie OTC, przeznaczonych do szybkiej interwencji przeciwbólowej w obrębie jamy ustnej. Jego głównym przeznaczeniem jest pediatria – łagodzenie objawów niezwykle bolesnego dla niemowlęcia procesu wyrzynania się zębów mlecznych. Lek ten posiada potężną przewagę nad żelami opartymi wyłącznie na ziołach lub kwasie hialuronowym: zawiera lidokainę, czyli klasyczny, silny środek miejscowo znieczulający z grupy amidów. Żelowa, gęsta matryca leku zapewnia odpowiednie przyleganie (mukoadhezję) do wilgotnego dziąsła, zapobiegając błyskawicznemu wypłukaniu preparatu przez ślinę. Dzięki temu początek działania znieczulającego następuje już po 1-5 minutach od wtarcia żelu, przynosząc dziecku niemal natychmiastową ulgę w płaczu, a efekt ten utrzymuje się od 15 do 30 minut, co często pozwala niemowlęciu zasnąć.
Skład
- Substancja czynna: Lidokainy chlorowodorek 0,5 g / 100 g.
- Substancje pomocnicze: Wyciąg suchy z rumianku, wyciąg suchy z tymianku, sorbitol ciekły, sacharyna sodowa, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, karbomer 5984, glikol propylenowy, disodu edetynian, polisorbat 20, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.
Wskazania i działanie
Lek jest wskazany do terapii doraźnej w przypadku:- Ząbkowanie (Pediatria): Ostry ból, obrzęk i rozpulchnienie dziąseł towarzyszące fizjologicznemu procesowi przebijania się zębów mlecznych.
- Wyrzynanie zębów mądrości (Dorośli): Bolesne stany zapalne tzw. "kieszonki dziąsłowej" (kapturka dziąsłowego) nad wyrzynającą się ósemką.
- Stany zapalne jamy ustnej: Punktowe łagodzenie bólu w przebiegu aft, owrzodzeń oraz otarć śluzówki (np. od aparatów ortodontycznych).
Mechanizm działania (analiza pogłębiona):- Faza anestetyczna (Lidokaina): Lek zamyka bramki kanałów sodowych w zakończeniach nerwowych nocyceptorów. Zatrzymuje to proces depolaryzacji i fizjologicznie uniemożliwia powstanie oraz przekazanie sygnału o bólu z dziąsła do ośrodkowego układu nerwowego.
- Faza fitoterapeutyczna (Zioła): Składniki pomocnicze (suche wyciągi z rumianku i tymianku) wspomagają proces gojenia, działając przeciwzapalnie oraz łagodnie antyseptycznie w miejscu aplikacji.
Dawkowanie
Lek przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na błonę śluzową jamy ustnej.- Technika aplikacji: Wycisnąć kroplę żelu wielkości ziarna grochu na czysty palec wskazujący lub sterylny wacik, a następnie delikatnie wmasować w bolesne, rozpulchnione miejsce na dziąśle.
- Częstotliwość podawania: Zabieg można powtarzać 3 razy na dobę. W przypadku wyjątkowo nasilonego bólu, maksymalna dopuszczalna dawka to 6 aplikacji na dobę.
- Pora przyjmowania (Wymóg bezwzględny): Lek należy aplikować rygorystycznie po posiłkach oraz bezpośrednio przed zaśnięciem niemowlęcia.
Przechowywanie
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
- Po pierwszym otwarciu tuby, okres ważności leku wynosi 12 miesięcy.
- Przechowywać w miejscu bezwzględnie niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na lidokainę, inne środki miejscowo znieczulające z grupy amidów lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku.
- Uszkodzenia śluzówki (Zakaz bezwzględny): Leku nie wolno stosować w przypadku znacznych, rozległych uszkodzeń błony śluzowej jamy ustnej i dziąseł (zmiany troficzne, rozległe i głębokie owrzodzenia). Brak bariery naskórkowej drastycznie zwiększa wchłanianie lidokainy do krwiobiegu, co grozi ogólnoustrojowym działaniem toksycznym.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Zagrożenie zadławieniem (Zniesienie odruchu gardłowego): To najważniejsze ostrzeżenie farmakologiczne. Znieczulający wpływ lidokainy na tylną część jamy ustnej i gardło u niemowlęcia może doprowadzić do czasowego zniesienia odruchu wymiotnego i połykania. Karmienie dziecka bezpośrednio po posmarowaniu dziąseł żelem stwarza rygorystyczne ryzyko zachłyśnięcia się i zadławienia pokarmem.
- Zagrożenie alergiczne (Parabeny): Lek zawiera środki konserwujące (metylu i propylu parahydroksybenzoesan), które mogą wywoływać reakcje alergiczne, w tym trudne do zdiagnozowania reakcje typu późnego u dzieci.
- Układ nerwowy i krążenia: Lek należy stosować ze skrajną ostrożnością u pacjentów (szczególnie dorosłych) z niewydolnością mięśnia sercowego oraz po przebytych porażeniach neurologicznych.
Działania niepożądane
Przy zachowaniu zalecanej porcji (ziarnko grochu) lek jest bezpieczny, mogą jednak wystąpić:- Reakcje miejscowe: Przejściowe zaburzenia smaku (spowodowane znieczuleniem kubków smakowych), uczucie drętwienia języka i policzków.
- Reakcje alergiczne: Uczucie pieczenia, pokrzywka lub obrzęk w miejscu podania, które wymagają natychmiastowego zmycia preparatu.
Producent
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
ul. Żmigrodzka 242 E
51-131 Wrocław, Polska
Informacje o produkcie
Lek Bobodent w postaci żelu z lidokainą jest wyrobem o działaniu znieczulającym miejscowo, który może być stosowany wewnątrz jamy ustnej pacjenta. Produkt zaczyna działać już po około 1–5 minutach od aplikacji na śluzówkę czy dziąsło, a efekt jego działania utrzymuje się przez około 15–30 minut. Na co jest Bobodent? Wskazaniem do stosowania leku jest miejscowe łagodzenie bólu towarzyszącego ząbkowaniu. Lek można też wykorzystać podczas wyrzynania się tzw. zębów mądrości. Dodatkowo znajduje także zastosowanie w przypadku stanów zapalnych śluzówki jamy ustnej oraz dziąseł. Działanie żelu Bobodent polega na łagodzeniu dolegliwości bólowych.
W opakowaniu znajduje się 10 g żelu Bobodent. W skład 100 g produktu wchodzi 0,5 g chlorowodorku lidokainy oraz składniki pomocnicze. Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z dołączoną do niego ulotką i postępować zgodnie z zawartymi w niej wskazówkami. Zalecane dawkowanie Bobodent wiąże się z aplikacją żelu na bolesne miejsca w jamie ustnej 3 razy na dobę (i nie częściej niż 6 razy na dobę). Żel należy stosować miejscowo, aplikując kroplę produktu wielkości ziarna grochu na dziąsło lub śluzówkę. Można do tego wykorzystać czysty palec lub patyczek kosmetyczny bądź wacik. Najlepiej aplikować żel po posiłkach oraz przed zaśnięciem. Produkt należy stosować wyłącznie doraźnie. Nie powinno się go używać na uszkodzoną śluzówkę i w ilościach większych niż wskazane, gdyż może to skutkować wystąpieniem objawów przedawkowania.
Lek Bobodent w postaci żelu może wywoływać u niektórych pacjentów działania niepożądane, jednak nie występują one u każdej osoby, która używa tego produktu. Żel Bobodent stosowany zgodnie z zaleceniami zwykle jest dobrze tolerowany. Możliwe skutki uboczne wynikające z aplikacji tego produktu to odczyny uczuleniowe, w tym obrzęk lub pokrzywka w miejscu podania. Lidokaina stosowana w jamie ustnej może przyczyniać się do znieczulenia kubków smakowych, co może prowadzić do zaburzenia smaku. Należy uważać na ten znieczulający efekt lidokainy, ponieważ może znosić odruch wymiotny.
Lek Bobodent nie powinien być stosowany przez każdego, gdyż ma pewne przeciwwskazania. Nie jest wskazany pacjentom, którzy są nadwrażliwi na środki miejscowo znieczulające z grupy amidów, a poza tym nie powinien być stosowany przez osoby uczulone na jakąkolwiek jego substancję pomocniczą. Przeciwwskazaniem do stosowania żelu Bobodent są też uszkodzenia śluzówki jamy ustnej oraz dziąseł, w tym chociażby obrzęki, zmiany troficzne śluzówki czy też jej owrzodzenia. Produkt powinien być stosowany ze szczególną ostrożnością w przypadku pacjentów, u których w przeszłości doszło do porażenia neurologicznego, a oprócz tego należy stosować go ostrożnie przy niewydolności serca. Nie należy łączyć żelu Bobodent z innymi miejscowymi lekami znieczulającymi, a także z lidokainą czy lekami antyarytmicznymi klasy IB. Kobiety spodziewające się dziecka i karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem w kwestii stosowania produktu, gdyż lidokaina przenika przez barierę łożyska oraz do mleka matki.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
.
