Charakterystyka
Betadine VAG 200 mg to globulki dopochwowe zawierające jodowany powidon (Polyvidonum iodinatum) — substancję o bardzo szerokim spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego.
Działa na:- bakterie (Gram+ i Gram–),
- grzyby (w tym Candida),
- wirusy,
- pierwotniaki (np. Trichomonas vaginalis).
Lek stosuje się w leczeniu ostrych i przewlekłych zakażeń pochwy, a także profilaktycznie przed zabiegami ginekologicznymi.
Skład
Każda globulka zawiera 200 mg jodowanego powidonu (Polyvidonum iodinatum). Substancja pomocnicza: Makrogol 1000
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA:
Jednolita globulka koloru brązowo-czerwonego o kształcie torpedy, długości około 33 mm i średnicy około 12 mm.
Wskazania i działanie
Betadine VAG stosuje się w:- ostrym i przewlekłym zapaleniu pochwy,
- zakażeniach mieszanych (bakteryjnych, grzybiczych, wirusowych),
- zakażeniach nieswoistych (np. Gardnerella vaginalis),
- zakażeniach rzęsistkiem (Trichomonas vaginalis),
- profilaktyce zakażeń przed zabiegami ginekologicznymi lub diagnostycznymi.
Działanie:- niszczy drobnoustroje odpowiedzialne za infekcje pochwy,
- działa szybko i szeroko,
- zmniejsza stan zapalny i objawy infekcji (pieczenie, świąd, upławy),
- ogranicza ryzyko nawrotów.
Dawkowanie
Dorośli
Zalecane dawkowanie to 1 globulka raz na dobę przez 7 dni.
W przypadku braku poprawy lekarz podejmie decyzję odnośnie dalszego leczenia.
Dzieci i młodzież
Produkt leczniczy Betadine VAG jest przeciwwskazany do stosowania u dziewcząt przed okresem pokwitania (patrz punkt 4.3).
Sposób podawania
Podanie dopochwowe.
Zaleca się zwilżenie globulki przed użyciem oraz wprowadzenie głęboko do pochwy, wieczorem przed położeniem się spać. Nie podgrzewać przed aplikacją.
Zaleca się także stosowanie podpasek w trakcie leczenia.
Istotne jest, aby zwilżyć globulkę przed jej założeniem w celu zapewnienia maksymalnego rozpuszczenia się substancji czynnej oraz uniknięcia miejscowego podrażnienia. Przerwanie leczenia nie jest konieczne nawet po wystąpieniu krwawienia miesiączkowego.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- Zaburzenia czynności tarczycy.
- Przed podaniem, w czasie podania i po podaniu jodu radioaktywnego.
- W opryszczkowym zapaleniu skóry Duhringa.
- Stosowanie Betadine VAG jest przeciwwskazane u dziewcząt przed okresem pokwitania.
- Stosowanie Betadine VAG jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
- Nie powinno się jednocześnie stosować produktów zawierających rtęć, ze względu na powstawanie substancji mogących uszkodzić skórę.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Nie stosować podczas miesiączki.
- Nie stosować jednocześnie z innymi preparatami dopochwowymi bez konsultacji.
- Jod może wpływać na wyniki badań tarczycy.
- Ostrożnie u osób z zaburzeniami nerek.
- Lek może osłabiać działanie lateksowych prezerwatyw.
Działania niepożądane
Rzadko występujące objawy niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):- Reakcje nadwrażliwości, kontaktowe zapalenie skóry (z takimi objawami jak zaczerwienienie, niewielkie pęcherze i świąd).
Bardzo rzadko występujące objawy niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):- Reakcja anafilaktyczna (groźna reakcja alergiczna, powodująca trudności w oddychaniu, zawroty głowy, spadek ciśnienia tętniczego).
- Obrzęk naczynioruchowy (groźna reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła).
Ponadto mogą wystąpić:
Bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):- Nadczynność tarczycy (nadmierna aktywność gruczołu tarczycowego powodująca zwiększenie apetytu, utrata masy ciała, poty, szybsze bicie serca lub niepokój ruchowy) u pacjentek z chorobą tarczycy w wywiadzie.
Objawy niepożądane o nieznanej częstości występowania (na podstawie dostępnych danych nie można określić częstości ich występowania):- Po dłuższym lub intensywniejszym stosowaniu jodowanego powidonu może wystąpić niedoczynność tarczycy (niedostateczna aktywność gruczołu tarczycowego, powodująca - zmęczenie, zwiększenie masy ciała, wolniejsze bicie serca).
- Zaburzenia czynności nerek; zaburzenia elektrolitowe, kwasica metaboliczna (stan zwiększonej kwasowości krwi), ostra niewydolność nerek, nieprawidłowa osmolarność krwi (odnosi się do stopnia zagęszczenia krwi) mogą wystąpić po przyjęciu bardzo dużych ilości jodowanego powidonu.
Przechowywanie
- Przechowywać poniżej 25°C.
- Chronić przed wilgocią.
- Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Producent
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
Treść niniejszego opisu produktu leczniczego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
